독감 백신에서 백색 입자 발견

 

<독감 백신에서 백색 입자 발견>

상온 노출 에이어서 이번엔 독감 백신에서 백색입자 게 발견되어 식품의약품 안전처가 한국백신의 인플루엔자(독감) 백신  ‘코박스 플루 4가 PF주’(코박스 플루)의 4개 제조단위 총 61만 5000개를 제조사가 자진 회수하도록 명령했다고 9일 밝혔다.

독감 백신식품의약품 안전처는 지난 6일 영덕군 보건소로부터 독감 백신 코박스플루4가PK주 제품 안에서 백색 입자가 발견됐다는 보고를 받고 백신을 긴급 수거해 검사한 결과, 육안으로 관찰할 수 있는 크기의  백색 입자는 단백질 99.7%과 실리콘 오일 0.3%로 이루어진 항원 단백질 응집체로 보인다고 설명했다.

독감 백신의 구성 성분,용기 제조방법의 차이로 흡착 및 응집의 양상이 다를 수 있고 유통 중의 물리적 영향으로 인해 시간이 경과해 입자가 커질 수 있다고 말했다. 

그러면서 독감 백신의 효과에는 문제가 없으며 주사 부위 통증과 염증 등 국소작용 외에 다른 안전성에 대한 우려도 낮다는 전문가 의견이 있었다고 했다.국민이 느낄 불안감을 고려해 해당 제품을 자진 회수하기로 했다.

 

 

최근 독감 백신의 품질 관리에 연이어 허점이 드러났는데 코박스플루의 경우 백신 자체의 결함보다는 원액을 충전하는 
주사기에 문제가 있었다. 실제 한국백신이 2개 회사로부터 공급받은 주사기 중 1개 회사 주사기에서 유독 백색입자 생성되는 현상이 높게 나타났다.

독감 백신신성약품이 독감 백신을 배송하면서 콜드체인(냉장유통) 원칙을 지키지 않고 상온에 방치한 것과 같은 유통 과정상 문제는 없었던 것으로 알려졌다.

독감 백신수거 대상 제품을 접종한 사람은 10월 9일 오후 3시 기준 총 1만 7812명이다. 이 가운데 무료 접종 대상자는 7018명, 
유료 접종자는 1만 794명이다. 지금까지 보고된 이상 사례는 국소 통증 1건이다.

독감 백신

독감 백신백신 우선접종 권장대상자(어린이,임산부,노약자)는 이상 발생이 발견하면 보건소나 예방접종 도우미 홈페이지로 유료 백신 접속자는 한국 의약품 안전관리원 홈페이지로 꼭 신고 해야 한다

독감 백신

2020/10/11 - [쏠쏠한꿀정보] - CU편의점 택배 10월행사

CU편의점 택배 싸게하는법

2020/10/10 - [쏠쏠한꿀정보] - 나혼자산다 최근 재방송

나혼자산다 최근 재방송

2020/10/02 - [쏠쏠한꿀정보] - 음식이 세상을 바꾼다건강한 식단 작성요령 10가지

음식이 세상을 바꾼다건강한 식단 작성요령 10가지

2020/10/02 - [쏠쏠한꿀정보] - 판매중인 생리대에서 97% 발암물질 발견

판매중인 생리대에서 97% 발암물질 발견

2020/10/02 - [쏠쏠한꿀정보] - <트럼프 코로나 확진 후 자가격리>

<트럼프 코로나 확진 후 자가격리>

2020/09/30 - [쏠쏠한꿀정보] - 도봉구 다나병원 확진자 대거 확진 코호스트 격리

도봉구 다나병원 확진자 대거 확진 코호스트 격리